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近日,受河南省農業(yè)農村廳邀請,農業(yè)農村部獸藥GMP檢查組專家對洛陽沃普森生物工程有限公司(以下簡稱“沃普森”)動物疫苗生產車間(含三級防護生產線)進行獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收。
GMP現(xiàn)場審核驗收
驗收過程中,專家組認真聽取了沃普森GMP運行實施情況匯報,對動物疫苗生產車間、質檢部門、倉庫等的硬件設施、現(xiàn)場管理實地進行了檢查,對公司獸藥GMP管理文件、記錄、檔案等資料進行查閱,對各部門相關負責人和崗位操作人員進行提問和考核,全面、嚴格按照獸藥GMP驗收標準進行檢查、驗收。
通過為期兩天的現(xiàn)場驗收工作,專家組認為沃普森質量目標明確,組織機構健全、職能明確,人員結構和培訓情況基本符合要求;車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合要求,生產設備能夠滿足生產要求,主要設備進行了驗證;生產管理、物料管理和質量控制與保證等相關文件符合獸藥GMP要求。最終,專家組綜合評定沃普森動物疫苗生產車間(含三級防護生產線)通過了GMP驗收(動態(tài))。
GMP(2022)獸藥GMP證字16035號
生產許可證號(2022)獸藥生產證字16391號
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